自動審計藥廠版本色譜工作站

簡要描述：自動審計藥廠版本色譜工作站

外置式24位高精度數(shù)模轉換（真正達到噪聲只有±1μV）

雙通道同步或異步工作

純USB接口（若電腦有n個USB口，可同時采集2*n個通道的數(shù)據(jù)），可外接電源供電

同時具備串口

輸入電壓范圍：-1.2V～1.2V（特殊要求下最寬可調至-5V～5V）

輸入阻抗：＞10MΩ

積分靈敏度：0.05μV·s

最小分辨率：±1μV

產品型號： HW-2000

所屬分類：工作站

更新時間：2021-10-20

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自動審計藥廠版本色譜工作站

外置式24位高精度數(shù)模轉換（真正達到噪聲只有±1μV）

雙通道同步或異步工作

純USB接口（若電腦有n個USB口，可同時采集2*n個通道的數(shù)據(jù)），可外接電源供電

：同時具備串口

輸入電壓范圍：-1.2V～1.2V（特殊要求下最寬可調至-5V～5V）

輸入阻抗：＞10MΩ

積分靈敏度：0.05μV·s

最小分辨率：±1μV

動態(tài)范圍：107

藥物版專用工作站在線型：

線性誤差極限：±0.15％F.S

重復性誤差極限：0.05％

采樣周期：常規(guī)20次/秒，最高120次/秒（特殊要求下）

配備遠程啟動開關，可接入色譜儀的啟動信號或終止信號

審計追蹤色譜工作站特點：網(wǎng)絡接口版本的硬件可配合網(wǎng)絡版接口版本的軟件于任一臺上網(wǎng)電腦上采集任一個連網(wǎng)采集器的譜圖數(shù)據(jù)

氣相色譜儀藥物專用審計版工作站

全面遵循國家藥典委員會新版藥典及國家藥監(jiān)局藥品審評中心的要求，軟件具有審計追蹤功能，使用者對每張譜圖的重要操作都記錄在案并隨譜圖保存在一起，同時建有獨立的系統(tǒng)日志記錄每次登陸軟件的時間及操作者姓名、每針樣品的進樣時間、總運行序號及生成的譜圖文件名稱，可完整地回溯所有實驗的詳細過程，符合GMP規(guī)范。

自動審計藥廠版本色譜工作站可對用戶進行分級管理（系統(tǒng)管理員、管理員、分析員三級以及額外一級訪問者），不同級別的用戶進入程序后具有不同的操作權限。各用戶（包括別的）都只能設置自己的密碼，密碼必須符合一定的規(guī)格并可設置到期時間，到期后將強制更換為不一樣的密碼。登錄時多次輸錯密碼將被記錄在案，并被延時以防止連續(xù)試錯。用戶可在臨時離開時關閉軟件界面，復原時需輸入登錄密碼。

采用All in one的文檔結構，譜圖及與其相關的內容如處理方法、定量結果、備注文字、操作記錄等全部集中保存在一個譜圖文件中，同時文件中還記載了操作者姓名、進樣時間、運行總序號等信息，全面符合FDA在CFR21 Part11中有關電子記錄和電子簽名的要求，且電子記錄和電子簽名不可分離，確保實驗數(shù)據(jù)的完整性、真實性和可追責性。